Курорт Шарвар (Sárvár) с чудесным естественным пейзажем неподалеку от
австрийской границы является членом Европейской Ассоциации королевских
купален (Royal Spas of Europe) и отмечен знаком качества EuropeSpa.
УНИКАЛЬНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕЙКОЗА, ЛИМФОМЫ И МИЕЛОМЫ: CAR T терапия
УНИКАЛЬНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕЙКОЗА, ЛИМФОМЫ И МИЕЛОМЫ: CAR T терапия
Предлагаем единственный медицинский центр в Израиле, располагающий этой уникальной технологией. Бессилие и отчаяние – так описывает свои чувства мать
7-летнего Йонатана, узнавшая, что у ее сына вновь развился рецидив
лейкоза. Впервые врачи диагностировали у Йонатана лейкоз, когда мальчику
было всего два с половиной года. С тех пор были произведены две процедуры трансплантации костного мозга, но, к сожалению, они окончились неудачей.
Однако благодаря принципиально новой методике, жизнь ребенка удалось
спасти. Всего через месяц после курса лечения, полученного в больнице, Йонатана можно считать полностью выздоровевшим: в его организме
не наблюдается никаких признаков заболевания.
Ранее аналогичный способ лечения лейкоза применялся на практике лишь в некоторых наиболее передовых американских клиниках. Медицинский центр «Шиба»
стал первой клиникой за пределами США, а Йонатан – первым израильским
пациентом, успешно прошедшим курс лечения.
Речь идет об инновационной
разновидности иммунотерапии – CAR T-Сell Therapy. На начальном этапе
специалисты больниц» выделили из крови Йонатана некоторое
количество иммунных клеток и модифицировали их. В результате иммунная
система приобрела возможность распознавать раковые клетки по
специфическим параметрам а затем целенаправленно уничтожать.
Какие виды рака реагируют на процедуру Car T-cell?
CAR-T может подходить для CD19-положительных пациентов со следующими состояниями:
Острый лимфоцитарный лейкоз (ALL), взрослый
Лейкемия (ALL), ребенок
Острый миелогенный лейкоз (ОМЛ)
Неходжкинская лимфома (НХЛ), взрослые и дети
Множественная миелома
СТЕПЕНЬ УСПЕХА: 85-90% у детей раннего возраста 80% у подростков 70% от всей популяции пациентов
Отличия CAR-T терапии в клинике от других коммерческих CAR-T
По состоянию на 2022 год в мире доступно шесть препаратов для CAR-T терапии:
Abecma™ (идекабтагеновая виклеуцель);
Breyanzi™ (лизокабтаген маралеуцель);
Kymriah™ (тисагенлеклеусель);
Tecartus™ (брексукабтаген аутолейцель);
Yescarta™ (аксикабтаген цилолеуцель);
Carvykti™ (цилтакабтаген аутолейцель).
Данные препараты одобренны FDA и производятся фармацевтическими
компаниями Novartis, Gilead, Kite, Promab, Lonza и другими и
предназначены для интеграции в кровь пациента, которая доставляется
производителю препарата из любой точки земного шара и отправляется
обратно пациенту в замороженном состоянии. Этот процесс может занять 1-2 месяца.
В отличие от этой длительной процедуры, CAR Т-клеточная терапия в больнице Шиба производится на месте в передовых лабораториях в течение 10 дней.
Эта процедура стала возможной благодаря сотрудничеству Шиба с
компанией Lonza, признанным экспертом в области разработки и
производства аутологичной клеточной терапии, с использованием их
автоматизированной платформы CocoonTM.
латформа CocoonTM
Благодаря автоматизированному процессу производства клеток, больница
Шиба может продвигать более высокие стандарты качества и снижать
себестоимость их производства. Собственное производство car-t-клеток
позволяет проводить лечение, не уступающее по эффективности коммерческим
препаратам, но за гораздо меньшее время.
Сравнение процессов CAR-T
CAR-T в клинике Шиба
Другие коммерческие CAR-T
Весь процесс выполняется в мед центре Шиба
Кровь и клетки отправляются за границу
Качество клеток сохраняется
На качество клеток влияет замораживание
Подходит для широкого спектра заболеваний
Одобрен для лечения определенных заболеваний
Процедура занимает около 10 дней
Процедура занимает 1-2 месяца
Стоимость: от 100 000 до 120 000 долларов США
Стоимость: от 200 000 до 500 000 долларов США (в зависимости от страны)
Этапы терапии CAR T в Шибе
Пациенты пересылают свои медицинские документы для проверки.
Пациент прибывает в Шибу, проходит тест и скрининг для определения окончательного соответствия требованиям (10-14 дней).
Сбор крови. Собирают кровь пациентов, отделяют Т-клетки, после этого кровь возвращается пациенту.
Создание Т-клеток в лаборатории Шибы для производства CAR.
Размножение клеток в лаборатории (примерно 7 дней).
Подготовка к инфузии – перед возвращением CAR-T-клеток пациенту проводят легкую химиотерапию.
Возвращение Т-клеток пациенту.
Пребывание пациента в госпитале на протяжении 2-3 недель с целью наблюдения за возможными побочными эффектами.
Оценка состояния примерно через 30 дней после возвращения CAR-T-клеток.
Стоимость CAR-T клеточной терапии в Израиле
Терапия CAR-T-клетками дала надежду многим онкогематологическим
пациентам во всем мире. Новый инновационный метод иммунотерапии
использует собственную иммунную систему пациента для поиска и
уничтожения раковых клеток.
Цены на CAR-T в США варьируются от 300 000 до 500 000 долларов,
поскольку кровь пациента должна быть передана фармацевтической компании
США, а затем возвращена в страну происхождения под строгим контролем
свежести и эффективности CAR-T-клеток.
Другие страны начали разрабатывать свои собственные методы лечения
CAR-T, но по сей день (2022 г.) многие из них все еще находятся на
ранних стадиях и не имеют большого опыта в сложной процедуре и лечении
побочных эффектов терапии.
Химиотерапия перед CAR-T, проводится по показаниям $5000-$100000.
Процедура CAR-T, включает сбор лимфоцитов, лабораторную подготовку $35 000.
21 день госпитализации неотложной помощи $31 500.
Препараты крови в зависимости от состояния пациентов 5-30 $1390-$8340.
Что такое адаптивная клеточная терапия Кар Т?
Адаптивная клеточная терапия – это один из видов иммунотерапии, при
котором иммунные клетки выделяются из организма пациента, культивируются
или генетически модифицируются в лабораторных условиях, а затем
возвращаются пациенту в увеличенном количестве.
Одним из методов адаптивной клеточной терапии является CAR
Т-клеточная терапия, или лечение с помощью химерного антигенного
рецептора (CAR). Проведенные клинические показали, что этот метод
особенно эффективен при лечении лейкемии.
Метод CAR Т предполагает выделение Т-клеток из организма пациента и
их генетическую модификацию с целью экспрессии белка, распознающего
специфический антиген, который был найден на поверхности лейкозных
клеток. Рецептор называется химерным, так как он представляет собой
гибридную молекулу, состоящую из двух разных белков – антитела и
рецептора Т-клетки.
Большинство существующих химерных антигенных
рецепторов предназначены для распознавания специфического маркера CD19,
находящегося на поверхности белых кровяных клеток (В-клеток). CD19
экспрессируется как нормальными, так и раковыми В-клетками,
ответственными за развитие лейкоза. Таким образом, CAR Т-клеточная
терапия направлена на лечение лейкоза, поражающего В-клетки.
На первом этапе у пациента берется кровь. Из нее выделяют Т-клетки –
это лимфоциты, участвующие в иммунных процессах. Затем в лабораторных
условиях Т-клетки модифицируют: в них вставляют ДНК, кодирующую CAR –
химерный антигенный рецептор. После этого Т-клетки начинают создавать на
своей поверхности рецепторы, дающие им возможность идентифицировать и
избирательно атаковать лейкозные клетки.
Если говорить проще, благодаря CAR T собственные иммунные клетки пациента превращаются в охотников-убийц лейкемии.
Потребуется некоторое время, чтобы Т-клетки размножились в
лабораторных условиях. Пока их количество достигнет необходимого для
эффективного лечения уровня, пациент проходит химиотерапию.
Цитотоксические агенты угнетают иммунную систему, создавая необходимые
условия для активного действия CAR T-клеток после того, как они
возвращаются пациенту.
В СРЕДНЕМ ЛЕЧЕНИЕ ЗАНИМАЕТ ОКОЛО ДЕСЯТИ ДНЕЙ, НО ПАЦИЕНТЫ МОГУТ
ОСТАВАТЬСЯ В БОЛЬНИЦЕ НА 2-3 НЕДЕЛИ ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧЕЙ. ЭТО
НЕОБХОДИМО ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ВЫЯВИТЬ И КУПИРОВАТЬ СИМПТОМЫ ТОКСИЧНОСТИ.